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酵母菌浊度标准品
产品名称: |
酵母菌浊度标准品Yeast Turbidity Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691 【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3 ml/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3826-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含 0.2% 叠氮化钠和灭活白色念珠菌的去离子水。产品有效期:储存条件:15–30°C, 有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于判定接种后的菌悬液的均一性和一致性,该菌悬液将接种于快速酵母菌鉴定板。 【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 生产企业名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ;企业注册地址:2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA95691, USA;代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司;代理人地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 生产企业名称:BeckmanCoulter, Inc.;企业注册地址:250 S. Kraemer Blvd.Brea, CA 92821 USA;代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司;代理人地址:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”。
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