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酵母菌浊度标准品

    产品名称: 酵母菌浊度标准品Yeast Turbidity Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3 ml/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3826-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含 0.2% 叠氮化钠和灭活白色念珠菌的去离子水。产品有效期:储存条件:15–30°C, 有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于判定接种后的菌悬液的均一性和一致性,该菌悬液将接种于快速酵母菌鉴定板。
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 生产企业名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ;企业注册地址:2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA95691, USA;代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司;代理人地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 生产企业名称:BeckmanCoulter, Inc.;企业注册地址:250 S. Kraemer Blvd.Brea, CA 92821 USA;代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司;代理人地址:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”。

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