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十年一药 中小生物药企该如何破难抢占千亿市场？

生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。近年来，随着生命科学的发展居民生活水平的提高人们健康观念的变化以及人口老龄化进程加快等因素的影响，我国生物医药行业一直保持稳步增长的趋势。据中商产业研究院数据，年中国生物药品行业市场规模为亿元，占中国医药市场的。年，中国生物药品行业市场规模的复合增长率为，在医药行业的三大领域化学药中药生物药中增速最快。然而，“永不衰落”的背后，长周期高投入却成了多数生物医药企业难以触碰的疼痛。中国已成为全球第二大医药消费市场经过多年发展，我国医药产业逐渐进入较为成熟的发

2017/8/14 9:22:40



GMP生化药品附录发布 9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，月日，发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。生化药品附录第一章范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官组织体液分泌物中经前处理提取分离纯化等制得的安全有效质量可控的药品。主要包括蛋白质多肽氨基酸及其衍生物多糖核苷酸及其衍生物脂酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。第二条本附录适用于原材料的前处理提取分离纯化等原料（原液）及其制剂的制备和质量控制的全过程。原材料的采集过程应符合国家相关规定，

2017/3/17 9:35:03



国内疫苗市场：2010年起保持年均增速22％

进入年初，抗击流感的新一轮警报拉响，据媒体报道，我国南方已相继确认出现禽流感病例，让人们再次将视线转向了相关疫苗市场。国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展（）报告》指出，我国近几年传染病防控能力有了明显提升，免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至种，以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率总体达到以上。随着二胎新政的实施，将带动疫苗市场的可持续发展。从疫苗市场产品结构来看，主要是抗流感疫苗婴幼儿和儿童疫苗宫颈癌疫苗抗病毒抗病毒疫苗肝炎肝炎疫苗和其它疫苗等。其中，成人疫苗占据份额，但儿童疫苗

2016/2/2 9:21:02



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



GE医疗与新一代层析系统

据小编了解，八月二十四日，医疗在成都举办的全国生物化学与分子生物学学术大会上，全球同步发售，即其新一代的层析系统。医疗以“健康创想”为指导理念，以全自动层析系统最核心技术打造了，其蛋白质分离纯化的最高标准，能够充分的满足科研单位和生物行业研发单位的需求。硬件功能强大，而其软件具有很高的灵活性，通过与优良的层析柱和填料协作，能够为生物大分子的纯化分离带来革命性的推进，其结果直观而可靠。该设备能够让研究人员纯化蛋白类和核酸类的量由微克级跃升到克，其在中国的上市将会对于中国的科学研究和生物行业发展具有

2012/8/28 6:48:35