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食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



重庆市南川区食品药品监督管理局多举措突破乡村餐饮服务监管“瓶颈”

针对餐饮经营户依法经营意识不强，规范服务知识缺乏等状况，重庆市食品药品监督管理局南川区分局采取“六个一”的方法，促进乡村餐饮服务增添设施加强管理改善环境依法经营。一是明确一个观念。明确群众至上安全为先守土有责观念，督促经营户“必须持证经营，规范服务，确保安全；必须创新服务，想方设法，促进达标。”二是建立一支队伍。分局和乡镇餐饮食品药品管理办公室抽调精干力量，建立服务队，明确工作职责，进乡镇到现场服务指导。三是开展一次培训。服务队根据各乡镇餐饮服务情况，分组入户指导，一次性讲清要求，以便经营户对照

2013/11/20 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查，常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片（受理号），苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片（受理号），西安恩慈制药有限公司申报的头孢地尼干混悬剂（受理号），重庆圣华曦

2015/12/7 18:43:01



全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第五十三期）

截至年月底，住院和门诊费用跨省异地就医直接结算累计突破万人次，越来越多的参保群众享受到跨省异地就医直接结算改革红利。一住院费用跨省直接结算运行稳定截至年月底，全国住院费用跨省联网定点医疗机构万家，累计直接结算万人次。月，全国住院费用跨省直接结算万人次，基金支付亿元。月，全国住院费用跨省直接结算万人次，基金支付亿元，环比分别减少；日均直接结算万人次，次均基金支付万元。月以来，受各地疫情影响，住院结算人次的增速有所放缓。二门诊费用跨省直接结算范围进一步扩大截至年月底，在普通门诊费用跨省直接结算统筹地

2022/11/28 10:27:32



广西壮族自治区食品药品监督管理局部署加强食品生产监管暨十大节日食品生产整治工作

年月日，广西壮族自治区食品药品监督管理局召开全区加强食品生产监管暨十大节日食品生产整治动员视频会议，研究加强食品生产监管工作，部署为期天的十大节日食品生产整治行动，确保年元旦春节自治区“两会”期间食品生产质量安全，努力实现新机构新职能的良好开局。此次整治工作从年月日起至年月日，分动员部署组织实施总结提高等三个阶段。突出乳制品酒类肉制品饮料（饮用水）食用油大米米粉腐竹年糕棕子等十大食品品种，重点加强获证食品生产企业，尤其是以往监督抽检不合格或有其他不良记录生产企业的整治。通过综合治理，全面掌握全区

2013/12/20 12:00:01



医院被贴举报信 已有药企被停药

近日，有消息显示，某地多家三甲医院被贴了匿名举报信，均与药品回扣有关。举报信直指医院部分科室医生和医药代表存在非正常销售关系，从中带金销售，且举报人均表示已将相关情况发给省巡视组市纪检委医院领导处等相关单位。据业内人士透露，针对相关举报，医院采购人员正在被调查，已有药企被停药。虽然举报可能只是药企与竞争对手之间抗衡的一种行为，但不得不提，严查药品回扣严打医疗腐败确实是今年有关部门的风向标。近日，国家卫健委发布消息称，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。会议要

2020/9/8 9:28:06