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定标液商品名用试剂包

    产品名称: 定标液(商品名:ABL80用试剂包)ABL80 Solution Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403651号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
    【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
    【结构及组成】含特定浓度pH、pCO2 、pO2 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-的溶液。产品有效期:12℃至25℃可储藏180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于便携式血气分析仪ABL80的定标,提供pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct定标和质控。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 3843-2011

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