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发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号，即号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。积极影响提升我国仿制药整体水平现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平

2016/3/31 9:05:07



美沙拉秦肠溶片获FDA批准，预定国内首家过评

月日，上海宣泰医药科技发布公告，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获美国食品药品监督管理局（）正式批准，大有希望成为国内首家过评。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。美沙拉秦肠溶片的适应症为用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；还可用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉嗪是

2023/5/17 9:43:38



还中药价廉的优势

中医药之优在价廉副作用少标本兼治。葛洪于《肘后备急方》序中言“易得之药，兼之以灸，使凡人览之，可了其所用”。古时民间百姓治病，皆用易得廉价之草药。而如今，中药逃不过哄抬涨价的命运，由昔日“草根”演变成今日的“矜贵”。且不说冬虫夏草高丽参牛黄麝香等贵重之物，现竟连金银花猪苓川贝板蓝根等常用药物亦连番涨价。一张药方，动辄数十元一剂，如此价格，真难以体现中医之廉。也会由此失去广泛的群众基础。中医是一门应用科学，众名医无不是从无人问津成长到病患满堂。而中药价格的昂贵无疑对中医人才的成长有弊无利。中药价格

2010/9/20 14:45:19



辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准，用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项期研究，将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗，结果显示，疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，这是辉瑞获得的有关的首批期数据，这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高，认为该药的销售峰值将达到亿美元，该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称，正在与监管机构讨论，提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出，辉瑞公布的这项二线治疗研

2015/4/17 9:38:44



金城股份终止收购百花医药集团

说好的稀土黄金没了，现在连苗药也成了泡影。金城股份今日公告重组搁浅，此外，公司股东高万峰所持全部股份遭司法冻结，高万峰为公司实际控制人朱祖国的一致行动人。今年月，金城股份公告以亿元收购百花医药集团股权和百花生物部分股权，公司复牌后股价走出连续个涨停。而据今日公告，月日，金城股份接到百花医药集团实际控制人黄文荣发出的《关于拟终止与金城股份重大资产重组交易的函》。月日，金城股份开始停牌，并收到了深交所发出的关注函。深交所要求金城股份核查并说明重组预案及相关公告对百花医药集团新厂区建设项目报批事项和项

2014/12/12 9:14:10



新桥医院提出冠心病血管内皮损伤防治新策略

第三军医大学新桥医院历时年承担的研究课题“冠心病血管内皮损伤机制与防治策略”日前完成。该课题在国内率先开展了损伤血管内皮功能重建研究，在临床应用上首次提出冠心病血管内皮损伤防治新策略，首次创用血管内皮损伤的新方法及新分子机制等解决了冠心病的防治难题，研究成果居国际先进水平。心血管疾病是全世界死亡的首要原因之一，我国每年心血管病死亡约万人，冠心病患病人数至少万人。尽管临床的冠心病防治水平在不断提高，但整体人群中冠心病发病率仍居高不下，其原因之一在于冠心病防治研究中对于血管内皮的损伤机制和血管壁细胞

2010/9/27 15:11:55