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药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



药企品牌化的重要性

酒香不怕巷子深的时代已经过去！品牌是我们生活中很熟悉的词语，品牌化对于企业的发展是一个重要的历程。企业的发展就是如何从一个不知名的品牌做到一个大家熟知且认可的品牌的历程。在医药行业中，很成功的案例当数加多宝和王老吉的案例，正是因为加多宝认识和发现了品牌力的重要性，才有了机会在市场上与王老吉进行争夺市场份额。药企的产品品牌化，因其产品的特殊性，推广广告和销售一直都受到国家政策法律的严格规定，例如法律中明确了药企不能在公众媒体上进行没有严谨证据支撑的广告宣传。因此药企的品牌化难度相当与一般企业而言较

2014/5/22 21:40:04



浙江省药品GMP认证公告（2016第052号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号胶囊剂酊剂（外用）喷雾剂气雾剂年月日年月日

2016/4/8 0:00:01



东宝镇脑宁胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。东宝镇脑宁胶囊外包装东宝镇脑宁胶囊说明书（年版）请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称镇脑宁胶囊汉语拼音成分猪脑粉细辛丹参水牛角浓缩粉川芎天麻葛根藁本白芷。性状本品为硬胶囊，内容物为浅棕黄色的粉末；有特异性香气，味微苦。适应症熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛头晕恶心呕吐视物不清肢体麻木耳鸣血管神经性头痛高血压动脉硬化见上述症候者。规格每粒装用法用量口服。一次粒，一日次。不良反应尚不明确禁忌外感头痛者忌用。贮藏密封批准文号国药准字有效期个

2022/11/30 10:53:27



东阳光药将拿下$120亿明星抗凝药

近日，东阳光药等多家药企以新注册分类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，年原研药全球销售额为亿美元。尽管阿哌沙班片已纳入第三批集采，国内仍有多家药企积极布局。米内网数据显示，东阳光药万邦医药齐鲁制药倍特药业等家企业以新注册分类报产的阿哌沙班片，均于近日进入行政审批阶段，获批在即。此前，齐鲁制药倍特药业以仿制类报产的阿哌沙班片（）已获批。阿哌沙班是施贵宝和辉瑞联合开发的一种高选择性的直接因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，主要用于髋关节或膝关节择期

2021/1/27 11:05:14



京润牌臻致胶囊 跟斑点说再见

斑点，无疑是现代爱美女性朋友最大的伤害，不仅会给外观形象带来严重的影响，而且还会对女性朋友的身心带来难以想象的创伤。爱美是女孩子的天性，当这种天性被斑点所“剥夺”了，就会导致女性朋友面临更大的生活压力提前衰老心理压力无从排泄。海南京润珍珠生物技术股份有限公司为广大有斑点的女性朋友精心研发了京润牌臻致胶囊胶囊，该产品由红花粉芦荟粉水溶性珍珠粉等纯天然的成分制成。其中芦荟对细胞组织的保护作用和受损细胞的赋活再生作用，有清热通便防止便秘便秘美容护肤消炎止痛消炎止痛等多种作用。而水溶性珍珠粉，是京润珍珠

2014/11/11 16:04:39