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一次性使用麻醉穿刺包及附件

    产品名称: 一次性使用麻醉穿刺包及附件Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663720号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pajunk GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成;衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成;衬芯由不锈钢或聚酰胺制成;导管由聚酰胺制成;导管接头由聚碳酸酯制成;过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国宝雅医疗科技集团
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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