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血型检测卡微柱凝胶法

    产品名称: ABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel ABO-CDE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403521号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A.
    【注册人住所】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
    【生产地址】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【型号、规格】8孔/卡,4x12卡/盒
    【结构及组成】产品组成: ABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同试剂。产品有效期:于2-25℃保存,有效期12.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品采用微柱凝胶检测技术,适用于ABO和Rh(D、C、E)血型抗原检测和反向ABO定型。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 4022-2012

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