|
|
导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Amplatz)Amplatz Fixed Core Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2093383号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated. 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, In 47404 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, In 47404 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,涂有聚四氟乙烯涂层,芯丝、绕丝和安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在泌尿外科手术中获得输尿管通路、建立一条通道,以及协助放置、更换和交换医疗器械。本导丝不能用于PTCA手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4486-2012《导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
|
|
|