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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Amplatz)Amplatz Fixed Core Wire Guide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2093383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated.
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,涂有聚四氟乙烯涂层,芯丝、绕丝和安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在泌尿外科手术中获得输尿管通路、建立一条通道,以及协助放置、更换和交换医疗器械。本导丝不能用于PTCA手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4486-2012《导丝》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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