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39个国产1类新药将陆续上市 哪些有望成为爆款？

近日，多款国产类新药的上市申请进入行政审批阶段，包括一力制药的虎贞清风胶囊胶囊基石的舒格利单抗再鼎海正的（奥玛环素）等。在药审制度改革集采及国谈常态化发展等政策催化下，短短几年我国创新药发展取得了不少成就。米内网数据显示，年至今，有款国产类新药（不含进口新适应症疫苗等）递交了上市申请，恒瑞豪森人福等企业亮眼，其中款已获批上市，多家药企拿下首款类新药，多款新药成为全球或国内首款，此外还有款处于在审评审批中。从申报企业看，款类新药涉及超家企业，形成百花齐放的局面。恒瑞医药豪森药业人福药业百济神州再鼎

2021/12/21 10:24:29



跨国药企瞄准我国医疗器械市场"契机"

宋体国医疗器械行业近年来保持着以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国产品医疗医疗器械市场步伐。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国有万家医疗卫生服务机构，而其中有成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失修，需要淘汰，新医改正好对于基层医疗机构是个契机。宋体新医改本身就把基层的医疗机构作

2009/10/14 13:13:19



总局公布10起食品保健食品欺诈和虚假宣传典型案例

年月，国务院食品安全办食品药品监管总局等部门部署在全国开展为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治行动。围绕未经许可生产经营虚假标识声称非法添加药物违法营销宣传欺诈销售等违法行为，坚持问题导向，落实“四个最严”要求，重典治乱，标本兼治，净化食品生产经营环境。各地抓线索控源头，积极排查隐患查办案件，依法查处了一批大案要案，捣毁了制假售假窝点，对不法分子形成强有力的震慑。截至年底，各级食品药品监管部门共检查食品保健食品生产经营单位万家，查处违法案件万余件，已经并将陆续向社会公布。现选取个典型案例，公

2018/3/14 19:02:01



总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



西安利君制药有限责任公司孜孜追求卓越利君药

从前的西安制药厂如今已成为一家综合性高性能技术企业西安利君制药有限责任公司。它于年创建于陕甘宁边区，毛泽东江泽民两代领袖曾为企业亲笔题词。年成立利君集团年经过股份制改造成立利君制药，年实现香港主板上市，年改组成为外商独资企业，年成功并购全国著名的高成长性输液企业石家庄四药。年月，公司全资控股股东利君国际与联合投资集团完成股权转让，联合投资集团正式收购利君制药，并成为利君制药全资控股股东。公司拥有员工余人，各类专业技术人才千余名。总资产亿元左右，年销售亿元，年利税约亿元。主要经营新型制剂医药原料和

2015/12/14 11:21:08



安徽省积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

近日，安徽省食品药品监管局召开会议，部署了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作安排和工作要求。一是印发了《关于有效推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》。《通知》要求充分认识一致性评价的重要意义，开展一致性评价工作有利于提高药品质量，满足人民用药需要，促进医药行业供给侧改革增强我国医药产业国际竞争力。要充分认识这项工作的重要性复杂性和紧迫性，将其纳入药品监管工作重点，统一思想，齐心协力，积极推进全省一致性评价工作的顺利进行。二是完善工作机制，明确职责分工。安徽省局制订了推进仿制药一致性评价

2016/7/13 9:28:01