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胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名

    产品名称: 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Quick-set)Infusion Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Unomedical a/s
    【注册人住所】Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark
    【生产地址】1)Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark;2)Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】MMT-390,MMT-391,MMT-392,MMT-393,MMT-396,MMT-397,MMT-398,MMT-399
    【结构及组成】本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯,内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304部锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。
    【适用范围】本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3561-2011《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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