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超声眼科乳化治疗仪及附件商品名

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪及附件(商品名:Laureate)Laureate World Phaco System and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3234825号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA; 附件180.01生产场所地址:Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】Laureate
    【结构及组成】由Laureate控制台主机(包含触摸式显示器,含信号叠加系统,数据卡和托盘架)、Laureate脚踏开关(产品编码:8065750523)、电缆线和治疗仪附件组成,附件型号见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】用于眼科白内障晶状体摘除,灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国爱尔康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6576-2012《超声眼科乳化治疗仪及附件》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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