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颈椎前路钉板固定系统
| 产品名称： |
颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3460131号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.01.20 |
| 有效期： |
2017-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板主体和接骨螺钉由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，接骨板卡环由符合ISO5832-7标准规定的CoCrNiMoFe合金制成，防滑片由符合ISO5832-2标准规定4级纯钛制成。纯钛及钛合金产品表面经过了阳极化处理。非灭菌包装。
【适用范围】适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 6592-2012《颈椎前路钉板固定系统》
【售后服务机构】见附页
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医药数据
