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腹腔镜用穿刺器及配件

    产品名称: 腹腔镜用穿刺器及配件Trocar Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2224103号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括一次性使用穿刺器、可重复使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺针、注气阀、密封帽及硅树脂阀;可重复使用穿刺器及配件包括:可重复使用的穿刺套管、穿刺针、缩口转换器、缩口转换器接头、注气阀壳、阻气阀壳、密封帽、O形环。
    【适用范围】该产品用于建立普通内窥镜及腹腔镜手术前,内窥镜及其附件进入病人体内的手术操作通道。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4736-2012《腹腔镜用穿刺器及配件》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

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