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CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》以下简称《中国药典》年版已由国家食品药品监督管理总局年第号公告发布，自年月日起实施。现就实施《中国药典》年版的有关事宜公告如下一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。二《中国药典》年版包括凡例正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准包括药品注册标准应当执行本版药典的相关通用要求。三凡《中国药典》年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典局部颁的同品种国家药品标准同时废止。凡《中国药典》年版品种项下未收载的制剂规格，其质量

2015/7/20 9:36:46



欧美网上药店发展迅猛有望超实体

在欧洲大部分国家，药剂师协会下属的药店，以上都开展网上药品预订服务。例如，在瑞士每销售种药品，就有种是通过网上售出的。而美国网上药店的数量超过了家，市场规模将近亿美元，其中最大网上药店年销售额超过亿美元。有预测认为，未来两年内，美国网上药品零售额将超过传统药店。在欧美，零售药店是患者购药主渠道，同时患者更能通过零售药店的网上购药服务方便购药。根据医药商业协会公开的数据显示，目前发达国家网上药店的销售额已经占药店整体销售额的近。据介绍，美国网上药店的发展基于两点主要原因，其一是美国网上药店被允许销

2010/7/25 23:28:18



总局2016年拟录用人员公示公告

根据年中央机关及其直属机构考试录用公务员工作有关要求，经笔试面试体检考察等程序，确定鄢可书等人为我局拟录用人员，现予以公示。公示期间，如对人选有异议，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。公示时间年月日至月日监督电话地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单食品药品监管总局人事司年月日附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单

2016/7/26 14:46:01



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21



国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56



医疗器械产品定价战略：低价必消亡，中高是趋势

医疗器械市场的竞争是很激烈的。尤其是国产高精端设备由于技术不行，研发能力低下，远远比不上那些外国大佬们。所以，国内的医疗器械生产大多集中在那些没有多少技术含量出现发展比较久的领域里。由此催生的大部分代理公司和营销人员也集中在这些地方。但市场的容量总共那么大，狼多肉少僧多粥少下必然会产生残酷的厮杀。要想在众多同人中冲出一条血路，不用一些计谋，不想一些策略是没戏的。这些策略就包括很多方面了。公司定位形象宣传；产品研发改进销售售后等都是要下功夫做好的地方。今天，我们只谈一个方面涉及的是产品定价，可以说

2015/8/4 9:12:57