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充分利用国外市场获取先进新药研制技术

在于国外企业合作中，印度医药企业善于“借”整合外部资源和智慧开展国内合作研发和在海外设立研发机构等方式通过研发全球化提升研发能力。在国内印度医药企业凭借自身在化学合成技术商业信誉及与本土医院良好关系等方面的优势与跨国医药企业开展合作研发借用其雄厚的经济实力和研发实力降低新药研发风险同时能快速吸收其技术经验提升自身实力。如南新与罗氏等公司合作介入艾滋病和心血管等疾病药物的研发。凭借原料药和非专利药出口建立的国际网络一些印度药企在海外组建研发机构以充分利用国际金融资本和智力资本及时观察吸收最新技术动

2011/8/1 14:22:34



答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



医药流通百强走势预判：Top 30主导变革！

根据国家商务部公开的《年药品流通行业运行统计分析报告》披露的我国医药流通行业百强企业榜单，百强企业在年我国医药流通市场规模增长和集中度贡献有所变化，可为业内人士判断我国未来医药流通行业发展趋势提供更加丰富的思考视角。规模增长下滑首先，从入围百强榜单企业的销售规模增速看，位居百强企业同比增长，增速下降，较年降幅持续放大了个百分点。其中，家全国跨区域分销龙头企业同比增长，增速下降，落入个位数增长区间；而前家区域龙头同比增长，增速大幅下降，较家全国龙头企业的下降幅度进一步放大。整体上，年，无论是我国医

2019/3/21 11:01:54



展会现场人头攒动

2023/5/11 15:54:52



国务院发文，5点影响所有医院！

月日，国务院办公厅发布《关于建立现代医院管理制度的指导意见》（下称意见）。医改任务，逐个完成《意见》从个大方向措施给建立现代化医院管理制度指出了方向。这个纲领性的文件，囊括了医院去编制管办分离回扣监管等行业比较关注的内容。同时也要注意到，《意见》的发布，实际上是在《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》的计划之中。今年月日，国务院办公厅印发了《关于深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（下称通知）。在《通知》要求国家卫计委负责在月底完成制定《意见》。同时，医改任务中短缺药保障机制的文件，此前也

2017/7/26 15:04:28