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第51届全国新特药品交易会特展照片

2016/7/8 22:17:32



山东省部署2016年药品生产质量提升行动

为着力解决药品生产环节存在的突出问题，有效推动药品供给侧结构性改革，提升药品生产质量，保障公众用药安全有效，近日，山东省食品药品监管局印发《年药品生产质量提升行动工作方案》，扎实推进全省药品生产质量提升工作。《方案》明确，年药品生产质量提升行动以“从严监管规范生产控制风险”为主线，以打击行业潜规则为重点，利用个月左右的时间，集中开展高风险药品中药特殊药品医院制剂等四类药品专项行动，通过宣传部署整治提升规范总结三个阶段，对药品生产环节存在问题较多的重点领域重点企业和重点品种进行集中整治，提升药品生

2016/4/7 14:36:01



【榜单】2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年，美国收到了创纪录的份罕见病药认定申请。该机构同意授予份资格认定，比年增长了。如今，审批罕见病药面临越来越大的压力。罕见病患者人数虽少在美国定义为患者不足万的疾病，但他们代表着一个特定的群体。美国国会授予罕见病药给予制药商年市场独占权，另外，罕见病药开发还享受经费补助优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外，罕见病毕竟很少，药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求，罕见病药

2016/3/7 9:15:56



吉林省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告（2018年第1期）

宋体国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家食品生产经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下宋体一德惠市虹翔肉牛屠宰场生产的“牛腰子”宋体宋体（一）抽检基本情况。经国家肉类食品质量监督检验中心检验，商海平（绿园区商二牛肉摊床）销售的标称德惠市虹翔肉牛屠宰场生产的“牛腰子”的生产日期为，克伦特罗检出值为，国家标准规定克伦特罗项目不得检出。宋体（二）宋体对企业违法违规行为依法处罚情况。宋体抽样单中标称的生产者是德惠市虹翔肉牛屠宰场，超出我单位行政监

2018/1/12 0:00:01



浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》。通知就《规范》实施的有关事项作出细化规定，包括与卫生计生委的信息互通机制出现严重不良事件需向监管部门报告的规定出现临床试验方案偏离需向监管部门告知的规定保护受试者隐私的规定食品药品监管部门和卫生计生委职责分工及监管要求鼓励医疗机构和研究者开展医疗器械临床研究的规定过渡期的有关规定等内容。同时，设计《医疗器械临床试验严重不良事件报告表》和《医疗器

2016/7/13 9:28:01



药店不能成了“杂货店”

药店不能成了“杂货店”广东省新兴县食品药品监管局林声有的药店在同一自选货架的四个侧面分别摆放着非处方药定型包装食品日用品化妆品食用油，俨然成了“杂货店”。这种急功近利的做法不利于药店的长远发展。一是损害了药店应有的文化品位和服务要求，药店的店风应处处体现出“严把药品质量安全，专业指导合理用药”的经营理念，让群众觉得值得信赖；二是药店涉嫌变相缩减药品经营使用面积，有的药店非药品的摆放区域竟然占据了营业场所总面积的，这样的布局明显是缩减了药品经营使用面积，导致药品堆放混乱，未按规定贮存；三是药店涉嫌

2010/9/7 14:04:38