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髓过氧化物酶检测质控品
产品名称: |
髓过氧化物酶检测质控品MPO Control(MPO CONTROL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404662号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12×2.0 mL(水平1:6×2.0 mL,水平2:6×2.0 mL) 【结构及组成】该质控品是一种含有人髓过氧化物酶、稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白合成基质的冻存产品。产品有效期:在-25℃至-15℃冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品用于Dimension(R)全自动生化分析仪上对髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法)(MPO)的性能进行质控监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5884-2012
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