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髓过氧化物酶检测质控品

    产品名称: 髓过氧化物酶检测质控品MPO Control(MPO CONTROL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.21
    有效期: 2016-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】12×2.0 mL(水平1:6×2.0 mL,水平2:6×2.0 mL)
    【结构及组成】该质控品是一种含有人髓过氧化物酶、稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白合成基质的冻存产品。产品有效期:在-25℃至-15℃冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于Dimension(R)全自动生化分析仪上对髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法)(MPO)的性能进行质控监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5884-2012

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