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一次性使用心脏停跳液灌注器商品名
产品名称: |
一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP)MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3454794号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】XP41,XP41-B 【结构及组成】产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】产品是一种以预定的比例混合、加热/冷却和输送氧合血液/心脏停跳液的器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6152-2012《一次性使用心脏停跳液灌注器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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