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一次性使用心脏停跳液灌注器商品名

    产品名称: 一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名:MYOtherm XP)MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3454794号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】XP41,XP41-B
    【结构及组成】产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品是一种以预定的比例混合、加热/冷却和输送氧合血液/心脏停跳液的器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6152-2012《一次性使用心脏停跳液灌注器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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