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指关节假体

    产品名称: 指关节假体Finger Joint Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464817号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由近节指骨、远节指骨二部分组成。近节假体由符合ISO5834-2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成,远节假体由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,用于指关节置换,主要适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤和感染后的畸形,但不包括先天性畸形。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6150-2012《指关节假体》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

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