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口腔正畸器械商品名
产品名称: |
口腔正畸器械(商品名:3M Unitek Hand Instruments)3M Unitek Hand Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1064102号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】包括的器械为:金属托槽拆除器械、全尺寸托槽拆除钳替换弓丝、通用扳手、迷你托槽拆除钳替换弓丝、Transcend陶瓷托槽拆除器械、磨牙带环就位器。主要材质为不锈钢和热塑塑料。主要性能:塑料及金属部件的表面粗糙度应不大于0.8μm,不锈钢部件的耐腐蚀程度应为b级,塑料部分的弯曲应力应不小于100Mpa。 【适用范围】口腔正畸治疗时使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5039-2012《口腔正畸器械》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
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