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血液透析用制水设备
| 产品名称： |
血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2454869号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.12.31 |
| 有效期： |
2016-12-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DWA GmbH & Co.KG
【注册人住所】Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher,Germany
【生产地址】Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher,Germany
【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司
【型号、规格】modula S, modula S-XL
【结构及组成】本设备是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由泵(Grundfoss SP 5A-33),反渗透膜组(DOWXLE-4040,聚酰胺膜),内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜),管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316),框架(医用不锈钢AISI304),微处理监控、报警系统,以及显示面板组成。modulaS可配置1～5个反渗透膜组与增压组件;渗透压为2.5bar,水温为10℃时的产水量为350L/h～1650L/h;渗透压为2.5bar,水温为25℃时的产水量为574L/h～2706L/h.modulaS-XL可配置4～10个反渗透膜组与增压组件;渗透压为2.5bar,水温为10℃时的产水量为1400L/h～3300L/h;渗透压为2.5bar,水温为25℃时的产水量为2296L/h～5412L/h.本设备不包括前置过滤器。
【适用范围】该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6249-2012《血液透析用制水设备》
【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司
【变更情况】变更日期：2015.06.29，“ 1.代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司2.代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室”变更为“ 1.代理人名称:上海和亭商贸有限公司2.代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号”。
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医药数据
