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弓形体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 弓形体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404771号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100测试/盒;1×500 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶; 27.0mL/500测试瓶)包被了抗人IgM(小鼠,单克隆)抗体的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶)结合复合物,含有标记了吖啶酯的抗-弓形体p30抗原(小鼠,单克隆)抗体和天然刚地弓形虫裂解液,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:25μg/mL。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】ARCHITECT弓形体IgM测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6194-2012

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