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弓形体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
弓形体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100测试/盒;1×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶; 27.0mL/500测试瓶)包被了抗人IgM(小鼠,单克隆)抗体的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶)结合复合物,含有标记了吖啶酯的抗-弓形体p30抗原(小鼠,单克隆)抗体和天然刚地弓形虫裂解液,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:25μg/mL。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT弓形体IgM测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6194-2012
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