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答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



白云山再掷10亿合作办医院 加速布局“大医疗”

继今年月增资广州白云山医院后，广药白云山再度重金砸向公立医院。月日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，将出资亿元，占股，与济宁市卫生和计划生育委员会深圳市基石创业投资管理有限公司及济宁高新技术产业开发区管理委员会成立合作公司，进行医院投资并参与建设经营和管理。广药集团表示，该项目将成为继白云山医院之后，广药白云山“大医疗”板块的第二个重大项目。未来，合资公司还将积极并购其他优质医疗资源，继续拓展业务合作领域和合作范围，计划将合作公司建设成山东省及全国具有一定影响力的医疗管理集团。在中投顾问

2015/8/24 9:08:46



新一轮国家医保谈判几大关注点

在上周结束的全国药店周暨第届中国制药工业百强年会上，有与会主讲嘉宾透露，随着抗癌抗癌药零关税实施创新型进口药审评审批的加速，新一轮国家谈判呼之欲出。实际上，在去年国家集中谈判有了实质性进展后，业界也翘首以盼新一轮谈判早日启动并能将相关品种加速纳入医保目录。而在《我不是药神》上映后，国家谈判无疑寄托了更多的期待。谈判的主体与维度关于新一轮国家医保药物谈判的启动，业界首先要关注的是谁将会是谈判主体。回想第一次由政府出面谈判是原国家卫计委，当时个品种谈成个，由于各种主客观原因，当时的品种只能进入新农合

2018/7/10 11:15:40



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第14号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丹东医创药业有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体丹东医创药业有限责任公司宋体东港市永祥街号宋体原料药（盐酸吗啉胍）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈阳康达制药集团有限

2017/7/31 0:00:01



第十批国家集采药品落地兵团

日前，兵团落地执行第十批国家组织药品集中带量采购中选结果，以及重庆联盟江西联盟第五批广东联盟阿哌沙班等药品广东联盟金莲花等中成药新疆南部联盟组织的个批次集中带量采购药品中选结果。第十批国家组织药品集中带量采购涉及药品种，价格平均降幅超过，涵盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病等病种。省际联盟集中组织的个批次带量采购药品共种，价格平均降幅超过，涉及静脉栓塞的治疗和预防清热解毒清热解毒抗菌抗菌消炎消炎短缺药品等。兵团医疗保障局相关负责人表示，兵团各级公立医疗机构全部参加第十批国家集采药品和省际联盟组织的个

2025/5/7 8:44:38



手握政策红利 三千亿中成药市场解读

中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一。近年来，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版标准《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药健康服务发展规划（年）》《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序，中成药行业也迎来政策红利推动发展的时期。根据中康资讯《中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》，年六大终端中成药规模达亿元，占总体药品市场份额，同比增长。但受中药注射液注射液不景气和中药原料监管等影响，年中成药增速将有所放缓，预计为。从终端

2016/11/24 9:10:39