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江苏省食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局通告不合格食品风险控制情况的公告(2017年第

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次保健食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产企业。现将不合格食品风险控制情况公告如下一江苏海王健康生物科技有限公司生产的海王牌钙加维咀嚼片江苏海王健康生物科技有限公司生产的海王牌钙加维咀嚼片（批号，包装规格（片）瓶）产品，经浙江省食品药品检验研究院检验，大肠菌群项目不符合规定。我局已责成泰州市医药高新区市场监督管理局对江苏海王健康生物科技有限公司进行现场检查，责令企业停止销售该批次产品，分析原因，立即整改，并监督企业开展不合格产品的召回工作。江苏海

2017/7/14 0:00:01



新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

由于控制药费等政策因素影响，前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自年以来，医药股走势渐趋乐观，不仅是生物医药股，还包括普药类医药股，这可能与医药行业新版认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。国家食药监总局年月启动了新版药品认证即《药品生产质量管理规范》，并分两个阶段进行血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，在年月日前达到新版药品要求其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版药品要求。在年月日第一轮认证中，就有将近的无菌药品生产企业未能顺利通过。第二轮认证中，全国共有药品生产企业家，其中有家企业

2016/4/5 9:22:49



50家药企GMP被收回！

随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查

2015/2/2 16:08:14



山东省部署食品生产加工环节“食安山东”品牌创建工作

为做好“食安山东”品牌创建工作，山东省食品药品监管局印发《关于推进食品生产加工环节“食安山东”品牌创建工作的通知》，对食品生产加工环节食品生产示范企业（基地）老字号食品生产加工企业参与示范创建工作进行了安排部署。《通知》指出，年山东省在食品生产加工环节的创建目标是，到年底完成年遴选的个食品生产放心基地评估验收工作；从全省范围内新遴选个基地（园区）参与年食品生产放心基地创建；创建家食品生产加工示范企业（含老字号企业）。《通知》要求，各市局要强化企业主体责任落实，在创建的放心基地和家示范企业全面实施

2016/7/6 10:48:01



药物临床试验伦理审查原则近日实施

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局制定并实施了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，国家局于年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。历经三次修改，年月，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》最终形成。据了解，药物临床试验应遵循研

2010/11/18 11:07:56



20多元飙升到250元？这个药断货又涨价！

近日，有许多网友发帖称，知名痔疮用药痔疮用药太宁栓涨价多倍。“线上最便宜的时候元盒，现在同样规格的太宁栓已经涨到元盒。”根据潇湘晨报消息，长沙同城药店目前均不在销售太宁栓这一药品，市民仅能从部分大药房的线上平台购买。目前在售的枚版规格的太宁栓价格也有较大的变动，均价在元左右。有广东网友表示，月初还能购买到颗版的太宁栓，价格仅需元。太宁栓为何全面涨价断货一份西安杨森制药有限公司回复消费者的邮件揭示了背后原因因原材料复方菜酸酯紧缺，该公司自去年月起停止了太宁栓剂栓剂的生产和市场供应。日下午，潇湘晨报

2024/4/15 10:07:00