|
|
射频消融系统
产品名称: |
射频消融系统Stryker Crossfire System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3253927号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.11.09 |
有效期: |
2016-11-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 【生产地址】5900 Optical Court San Jose, CA 95138 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Crossfire 【结构及组成】射频消融系统由控制台、RF电极和电极弯曲器、脚踏开关组成,产品编号及描述见附件。 【适用范围】适用于患者接受膝、肩、踝、肘、腕、髋的骨科和关节镜手术。可通过刨削刀片进行骨和软组织的磨蚀、切除、清创和取出操作,同时还可消融并凝固软组织,以及采用其配备的电外科探针进行止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5199-2012《射频消融系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|