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革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)ID 32 GN
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404027号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4662-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ID 32 GN试条:鼠李糖、N-乙酰葡萄糖胺、D-核糖、肌醇、蔗糖、麦芽糖、衣康酸、辛二酸盐、丙二酸盐、乙酸盐、DL-乳酸盐、L-丙氨酸、5-酮基-葡萄糖酸盐、糖原、3-羟基-苯甲酸盐、L-丝氨酸、甘露醇、D-葡萄糖、水杨素、D-蜜二糖、L-岩藻糖、D-山梨醇、L-阿拉伯糖、丙酸盐、癸酸盐、戊酸盐、柠檬酸盐、组氨酸、2-酮葡萄糖酸盐、3- 羟基-丁酸盐、4-羟基-苯甲酸盐 、L-脯氨酸;试条盖;APIAUX培养基安瓿:(NH4)2SO4、NaH2PO4、KCl、琼脂、维生素、微量元素、去离子水,pH:7.0-7.2;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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