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革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法
产品名称: |
革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)ID 32 GN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404027号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4662-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ID 32 GN试条:鼠李糖、N-乙酰葡萄糖胺、D-核糖、肌醇、蔗糖、麦芽糖、衣康酸、辛二酸盐、丙二酸盐、乙酸盐、DL-乳酸盐、L-丙氨酸、5-酮基-葡萄糖酸盐、糖原、3-羟基-苯甲酸盐、L-丝氨酸、甘露醇、D-葡萄糖、水杨素、D-蜜二糖、L-岩藻糖、D-山梨醇、L-阿拉伯糖、丙酸盐、癸酸盐、戊酸盐、柠檬酸盐、组氨酸、2-酮葡萄糖酸盐、3- 羟基-丁酸盐、4-羟基-苯甲酸盐 、L-脯氨酸;试条盖;APIAUX培养基安瓿:(NH4)2SO4、NaH2PO4、KCl、琼脂、维生素、微量元素、去离子水,pH:7.0-7.2;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于革兰氏阴性杆菌的鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.10.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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