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一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待

日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的

2016/5/31 9:06:35



第二届国家级罕见病专委会名单：钟南山等任顾问

国家卫生健康委员会日发布第二届罕见病诊疗与保障专家委员会名单。相比首届名单，这一届国家级罕见病专委会规模扩大近一倍，专家诊疗力量更加强大，罕见病防治工作将有望得到进一步推进。专委会副主任兼办公室主任中国医院协会副会长李林康说，专委会将在国家卫健委的领导下，研究提出符合我国国情的罕见病定义和罕见病目录调整建议，组织制定更新罕见病防治有关技术规范和临床路径，对罕见病的预防筛查诊疗用药康复及保障等工作向有关部门提出建议。北京协和医院党委书记副院长张抒扬说，推进罕见病防治工作，需要从完善保障制度织密诊疗

2020/9/3 9:17:00



三甲医院发文：拒绝辅助用药、中药注射剂！

作为对辅助用药政策监管的落地实施，大三甲拒增辅助用药和中药注射剂，这不会是偶然事件，这将是未来的趋势所在辅助用药中药注射剂被大三甲拒绝昨日，江苏省医药联盟微信公众号发布了有关南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》。根据通告，辅助性营养性等高价药品中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品，均不予新药登记。这意味着，部分未中标的辅助性营养性等高价药品中药注射剂，将再也无法通过新药登记，医院备案等方式进入医院。而南京医科大学第二附属医院，是江苏省卫生计生委直属

2018/9/19 14:05:22



江西省开展“辣条”等校园小食品专项整治取得阶段性成果

江西省食品药品监督管理局自年月日起在全省范围部署开展为期一个月的“辣条”等校园小食品集中清理整治行动。活动启动以来，全省各地监管部门迅速行动，加大整治力度，全省出动执法人员人次，检查校园及其周边“辣条”等食品经营户家，取缔无证经营户家，下架疑似问题“辣条”公斤查扣公斤，销毁过期“辣条”小袋，抽检豆瓣干等“辣条”类小食品批次。江西省副省长谢茹在专报上作出批示，充分肯定了活动取得的成效，要求进一步巩固成果，防止反弹，建立健全长效机制。下一步，江西省食品药品监督管理局将把“辣条”等校园小食品作为全省食

2015/4/13 15:06:01



国家医保谈判竞价在即，目录调整八大看点！

月，年国家医保药品目录调整将进入谈判和竞价阶段，预计全国统一的医保支付标准将在月公布结果。月日国家医疗保障局公告的《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》共有个产品，其中中成药产品有个西药个。那么，目前业界最关注的医保目录调整看点有哪些医保目录外产品这类产品的目标主要是进入专家的新增医保推荐名单，然后国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学医保管理等方面专家开展谈判或准入竞价。其中，独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入竞价环节。谈判或者准入竞价成功的，纳入医保目录支付范围；谈

2020/11/10 9:10:26



新药/新技术展区强势来袭

新药新技术区，强势来袭新药招商的看过来！参展新药展区免费得元大宣传礼包，展前展中全覆盖只要您有年以后的新药批件新技术产品（发明专利环保新技术制药新技术生产工艺新技术等，并附相应证书）进口药（进口药注册批件）就能申请参展第届全国新特药品交易会“新药新技术展区”，通过主办方组织的专家评审团评选以后，将免费获得下面的所有服务，支持力度前所未有！展前推广参展新药新技术展区，请咨询刘永祥先生精选新药，闪耀招商武汉启瑞药业有限公司新药招商索法酮干混悬剂新药类别化药三类产品特点索法酮干混悬剂是我国首家独家品种

2014/7/15 16:33:52