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血液滤过装置

    产品名称: 血液滤过装置hemofiltration system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450298号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.22
    有效期: 2017-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA S.R.L
    【注册人住所】41036 MEDOLLA(MO)-VIA DEGLI ARTIGIANI 6
    【生产地址】MIRANDOLA(MO) VIA L.CAZZUOLI 43 CAP 41037
    【代理人名称】上海和亭商贸有限公司
    【型号、规格】CARDIOsmart
    【结构及组成】本装置由主机(包括血泵、肝素泵、超滤泵、显示控制屏、滤器支架、压力传感器、漏血探测器、电子夹和空气探测器、磁敏传感器、称重系统、报警组件、备用电池及串行接口)和移动支架(带滚轮)组成。本装置不包括其所用的管路耗材。
    【适用范围】本装置适用于临床血液超滤。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 7039-2012《血液滤过装置》
    【售后服务机构】上海和亭商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.14,“注册人名称:MEDICA S.R.L;注册人住所:41036 MEDOLLA(MO)-VIADEGLI ARTIGIANI 6;代理人名称:上海和亭商贸有限公司;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号”变更为“注册人名称:MEDICA S.p.A.;注册人住所:Viadegli Artigiani 7 41036 Medolla,MO-Italia;代理人名称:禾展医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区九江路333号902-903室”。

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