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糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c校准品TruCal HbA1c liquid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400110号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】4×0.25 ml 【结构及组成】由4个不同水平的以人血浆为基质的液体稳定校准品组成,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对德赛(DiaSys)公司的糖化血红蛋白A1c测定试剂盒校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6280-2012
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