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中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造

“为了通过新版认证，从年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇化名是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版的认证。“我几乎每个月都来北京，认证中心去了不止次，还好赶在大限之前通过了认证。”回忆起认证的过程，王宇仍心有余悸。新版“大考”的来临，使得每个药企都绷紧了神经。是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。换句话说，认证是药企的准入门槛。国家食品药品监督管理总局公告显示，截至规定时限年月

2014/1/16 10:02:23



集采品种零采购被点名！不履约将联惩！

月日，西藏自治区医保局发布《关于国家集采药品报量及采购相关问题的通报》，奥氮平维格列汀普芦卡必利西酞普兰匹伐他汀盐酸达泊西汀阿哌沙班这个品种在一些医疗机构采购为零。据统计，共涉及家医疗机构，这些医疗机构被医保局点名通报，并被要求及时采取有力措施进行整改。虽然，西藏自治区地处偏远，约定采购量数量也不算多，但是也反映出一些不容忽视的问题。除西藏外，全国偶有地区也出现过不同程度集采执行不及预期的情况。随着国家集采深入推进，履行契约精神，保障供应不仅是药企的首要职责，医疗机构也要履行约定报量，集采机制方

2021/12/15 10:05:03



中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价

月日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。昨晚，央视《新闻联播》也对此进行了报道。行业迎大突破！《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个方面鼓励药品医疗器械创新。特别值得注意的是，包括开展注射剂再评价医药代表禁止卖药不再发放原料药批准文号严控口服制剂改注射剂公布罕见病目

2017/10/9 9:01:38



痤疮患者“福音”：异维A酸“产品” 全国火热招商

爱美是人的天性，但是脸上时不时冒出来的痘痘，总是让众多爱美人士恨得牙痒痒。明明每天都很认真地护肤，但脸上的痘痘总是反反复复。那么，这些顽固的痘痘，为什么选中了你到底怎样才能灭了这个磨人的小妖精想要消灭痘痘，首先要了解痘痘形成的原因。痘痘的学名叫“痤疮”，其发作主要涉及三个方面。痤疮杆菌过去总是认为，痤疮是由痤疮杆菌引起的。现在，我们已经认识到，如果你的皮脂腺很发达，产生很多油，就会吸引痤疮杆菌，然后它们的代谢产物又可以诱发和加剧局部炎症。所以说，痤疮杆菌，虽然不是“元凶”，也算是个“帮凶”。毛囊

2022/3/14 10:32:23



珍稀野生动物药材持续抢跑中药材价格

先前因为各种传统文化和其它各种因素所推动的中药材市场火热度在政府一纸令下后终于出现降温的态势，而现在看来中药材市场的疲软之势已经愈来愈明显，这充分表明了政策的直接作用效果。政策可以调控市场，但是什么时候都会有逆势上扬的产品，因为市场需求才是决定价格的最终因素，在大多数药材的价格都出现滑坡的形势下动物类药材价格却稳定地按照市场规律自行变动，动物类药材近期不断上涨而其占据药材市场的份额也高居百分之二十左右。根据相关药材网站的监测表明今年植物类动物类药材价格的涨幅度占据整个药材价格榜的前位。而在市场销

2012/2/29 18:27:26



深圳市食品药品监管局深挖食品抽检数据 制作《常见食品安全风险因子速查手册》 实现抽检成果再转化

为扩大食品抽检成果，深圳市食品药品监管局结合监管及行业共性问题，通过对过去五年余万份抽检报告余万个抽检数据的整理分析和深度挖掘，制作了《常见食品安全风险因子速查手册》，既为一线监管执法提供了很好的参考指南，又为食品生产经营从业人员和普通消费者提供风险防范和消费指导。《常见食品安全风险因子速查手册》一书对类食品中主要风险因子进行详细汇总，并对常见的大类食品安全风险因子进行全面分析，主要分为四个章节第一章介绍风险因子基本概念，将食品安全风险因子划分为为生物性因子（细菌真菌生物毒素等）和化学性因子（食

2017/2/28 12:00:01