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心肌保护液灌注管

    产品名称: 心肌保护液灌注管Cardioplegia Delivery Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3664109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】CDS001、CDS002Y、CDS003P、CDS004、CDS004WV、CDS005、CDS006、CDS008、CDS014
    【结构及组成】心肌保护液灌注管由灌注管、插管转换器、接头、排气管和关闭夹构成,其中灌注管、插管转换器、接头和排气管的材质为聚氯乙烯、关闭夹的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】心肌保护液灌注管可作为转换管,用于心脏停跳液给药管和灌注管之间的连接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5046-2012《心肌保护液灌注管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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