[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子VII活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor VII Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400251号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】3×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6588-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏VII因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子VII的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子VII抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中凝血因子VII的活性。
    【变更情况】变更日期:2016.01.25,同意的变更事项如下: (1)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (2)其他变更事项详见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国药科技与珠海华发合作紧急医疗物资采购
    月日,国药科技股份宣布与珠海华发集团签订战略合作框架协议。根据战略合作协议,该公司与珠海华发在是次疫情一直开展紧急医疗物资采购支持并达成正面合作成果,具备相互了解和信任的基础,因此,该公司将基于所拥有的医药及商业网络,与作为公司医疗物资的购买方及市场对接方的珠海华发建立长期战略合作关系。本战略合作协议确立合作关系与发展方向,为期五年,各方若需进一步展开及细化具体合作内容,将另行签订具体合作协议。
    2020/2/19 10:11:32

    国药科技与珠海华发合作紧急医疗物资采购

    药价回归要靠大幅度控制流通环节医药代理差额
    当前,控制药价虚高已经成为环球医药网医药体制改革的重要方向之一。随着各大城市率先提出的对环球医药网药品流通环节价格进行严格管理的规定之后,许多环球医药网医药代理的日子开始不好过了。随着各地纷纷制定法规和条例,政府严格定价的药品目录内的医药产品的流通环节加价率被进行了非常细致的控制。事实上,从各地统计的数字来看,这种措施的效果也是非常明显的。从前的状况是,“底价代理”的模式让许多代理商赚到了甜头,当然医药产品生产厂家的利润也不少。但是实施了药品流通环节加价率严控制度之后,医药产品的代理很明显地将失
    2012/3/8 23:54:47

    药价回归要靠大幅度控制流通环节医药代理差额

    8家药企获得超5000万元政府奖励
    自年以来,据不完全统计已有家药企收到政府补助,总金额超过亿元。年以来,各地积极落实生物医药产业扶持政策。随着药企获得补助,有利于企业尤其是创新药企业提升自主创新能力,科研实力将不断增强,在产品质量业绩等方面实现新突破。月日,广西壮族自治区药监局发布了一则关于奖励桂林南药股份有限公司和南宁百会药业集团有限公司的个过一致性评价品种万元的消息。多地发布一致性评价奖补政策,又有家药企收到奖励月日,胶东在线讯,医药创新与发展国际会议正在八角湾国际会展中心举行。刚刚,会议现场为年度符合产业扶持政策的家创新药
    2022/8/19 9:46:42

    8家药企获得超5000万元政府奖励

    【采访】江西药圣堂实业有限公司
    江西药圣堂实业有限公司是一家通过外用制剂国家认证的科技型股份制生产企业,公司一直致力于品牌建设企业文化建设,公司拥有一支技术过硬的研发团队,具有完善的质量检验和质量保证体系,具有一支专业外用制剂的生产管理团队。有一批熟练的产业员工队伍,具有符合市场需要的营销模式。公司主营生产药械准字号的医疗用品药妆准字号的化妆品消证字的卫生用品。作为环球医药网的合作伙伴,本次采访我们就有幸请到了江西药圣堂实业有限公司相关负责人熊总。环球医药网首先非常感谢熊总从百忙之中抽出时间参与我们本次采访。为了能够进一步推广
    2015/3/31 13:27:01

    【采访】江西药圣堂实业有限公司

    整治风暴下,一批又一批药店退出
    整治风暴下,一批又一批药店退出。近日,据潍坊日报报道,在打击零售药店违法违规行为专项整治中,继此前家药店被撤销证书并停运之后,潍坊又有家药店被撤销或收回证书,并停止药品经营活动。据报道,关门的家药店分别是药店大整治,持续升级除了上述报道,近日,广东湖南山东江西等四省也有多家药店被查。其中,家药店证书被撤销,家限期整改。被撤销证的药店中,违法事实大多都包括“企业未按规定配备执业药师”“违规销售处方药处方药”。这与国家药监局要求的严查项目,是基本重合的。近日,国家药监局在官网发布图解政策,针对执业药
    2019/5/20 10:28:23

    整治风暴下,一批又一批药店退出

    内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第145号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体内蒙古奥特奇药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素宋体兴安盟宋体兴安盟乌兰浩特市工业经济开发区中央大道号宋体宋体宋体赤峰德惠医药有限公司宋体批发宋体中药饮片
    2015/7/31 12:00:01

    内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第145号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。