[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子VIII活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor VIII Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】8×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6587-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子Ⅷ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中凝血因子VIII的活性。
    【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容:【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (2)其他变更事项详见附页说明书变更对比表。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    丽珠微球新药来了 还将拿下暴涨60%的注射剂
    月日,丽珠集团发布公告称,公司的类新药注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准,适应症为前列腺前列腺癌;此外,据官网数据显示,公司的注射用醋酸西曲瑞克类仿制上市申请已进入了审批阶段,有望拿下该产品的国产第二家首家过评。万喜提新药临床批件据悉,丽珠的注射用醋酸丙氨瑞林微球为改良型新药,历经了年研发,该产品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂,可减少患者的用药次数和用药负担。公司拥有醋酸丙氨瑞林原料药批文,通过剂型优化,开发成出长效缓释微球(类新药),同时研究开发新适应症(类新药),本次获批临
    2021/12/31 10:19:29

    丽珠微球新药来了 还将拿下暴涨60%的注射剂

    药品“二次议价”争议不断 多地释放松绑信号?
    在争议之外,中国经济网记者注意到,近期重庆江苏包头等地已有“二次议价”的风声传出。其中,《包头晚报》还以“二次议价让药品价格更接地气报道了当地青山区“二次议价”的实施情况。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对中国经济网记者表示,在《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中落实公立医院自主权的大背景下,未来“二次议价”将是大势所趋。二次议价争议不断今年第届中国医药行业发展高峰论坛上,多家企业及协会领导再次向集中招采制度发难,要求尽快取消药品统一招标制度,建立由买卖双方进行政府监督的议价采购
    2015/6/4 9:32:47

    药品“二次议价”争议不断 多地释放松绑信号?

    护肤也是男人的必修课
    皮肤的好坏对我们的外貌有很大影响,它是外表形象的重要组成部分,女性对皮肤的护理都非产重视,而男性却很少做到。虽然近年来男性美容也在飞速发展,但由于传统因素的影响,男人对皮肤的护理还远远不够,其实男人也应该加强“面子”建设,因为这不但关系到社交与工作,也会影响自身情绪,所以护肤也是男性的重要课题。细看男性皮肤,他与女性皮肤的最大不同在于毛囊和皮脂腺发达,面部生有胡须。由于皮脂分泌旺盛,大多数男性的皮肤偏油性,毛孔易被油污堵塞形成粉刺或暗疮,若护理不慎,脸部常会留下凹洞疤痕。因此,男性护肤品主要针对
    2012/3/14 15:59:11

    护肤也是男人的必修课

    总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第
    国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名,规格桶桶桶,进口药品注册证号)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日
    2017/11/8 17:02:01

    总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第

    以岭药业在涉县设立中药材基地
    昨天,石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,年月日,公司与涉县人民政府正式签署了中药材开发项目合作框架协议。不过以岭药业称,目前这项中药材合作项目还没有确定最终的方案设计,该项目的具体实施还存在着一些不确定性。公司会根据需要,在项目所在地设立专门负责此项目具体实施的公司,公司将根据涉及金额的大小,严格遵守中国深交所和证监会的相关规定。据小编了解,邯郸涉县位于太行山位于山西河南和河北的三省交界处,是冀南重要的中药材产地,珍贵药材远志柴胡冬凌草知母酸枣仁连翘五灵脂全蝎资源特别丰富,是我国北方中药材的
    2012/9/1 17:58:10

    以岭药业在涉县设立中药材基地

    药友制药炎琥宁致婴幼儿休克
    据小编了解,在今年九月份初,安徽医科大学第一附属医院的十多名婴幼儿在治疗感冒感冒发烧后,出现休克反应。经过医院的积极抢救,这些婴幼儿的病情已经稳定。医院怀疑这正是由于使用了炎琥宁造成的,而合肥市药品不良反应检测中心正在对注射用的炎琥宁进行检测,并将公布相关结果。而炎琥宁的制造商重庆药友制药责任公司对安徽省内的生产批号为的毫升规格的注射用炎琥宁进行了召回。曾有多名婴幼儿的家长向记者反映了该情况,他们认为是药品安全存在问题。医院对不良反应发生的原因进行了排查,认为这与溶剂针头甚至空气等导致不良反应的
    2012/9/21 15:28:28

    药友制药炎琥宁致婴幼儿休克

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。