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医用座垫商品名防褥疮座垫

    产品名称: 医用座垫(商品名:防褥疮座垫)Floatation Cushion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2564783号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.04.07
    产品介绍: 【注册人名称】ROHO Inc.
    【注册人住所】100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 USA
    【生产地址】100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 USA
    【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由外罩、气室、阀门、充气锁定按钮、气筒组成。主要部件材质如下:外罩:尼龙莱卡(顶面);尼龙牛津(侧面);聚氨酯(底面);气室:氯丁橡胶、聚氯乙烯。
    【适用范围】产品为手动充气,通过形体支撑、保护皮肤来预防及减少褥疮的产生。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5532-2012《医用座垫》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2564783号"变更为"国食药监械(进)字2012第2564783号(更)",原证自发证之日起作废。

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