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山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2020年第8期）

年第号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产经营使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下一经核查确认，标示家生产企业（配制单位）的个品种共批次药品，经抽检不符合标准规定。二相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。三对不符合规定产品及相应生产经营企业单位，相关药品监管部门要加强监管，

2020/12/17 9:23:21



【采访】桂林三金药业股份有限公司

桂林三金药业股份有限公司是一家专门从事中药天然药物研究和生产的医药企业，也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一，前身为桂林市中药厂，始建于年。非常庆幸三金药业也是我们环球医药网的忠实客户，本次采访我们就有请到了三金药业相关负责人袁经理。环球医药网袁经理，您好！目前贵公司经营的品种有哪些袁经理目前，公司拥有桂林西瓜霜西瓜霜润喉片三金片脑脉泰胶囊等自己开发的独家特色品种几十个，其中三金片等品种已通过澳大利亚等国药品注册；集团现拥有注册中药品种余种，涉及片胶囊胶囊颗粒注射剂喷雾散剂等种剂型；其中自行研

2015/8/7 15:47:08



GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》

为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，国家食品药品监督管理总局于年月日公告发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。《规定》共章条，具体规定了婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全责任和对企业的监督检查方式监督检查程序监督检查结果处理和监督检查工作要求等。针对婴幼儿配方乳粉的特殊性和监管工作的重要性，对企业建立完善质量安全管理制度自主研发能力原辅料采购查验生产过程控制产品出厂批批检验产品配方备案不安全产品召回消费者投诉处

2013/12/3 8:00:01



叫板外企 本土医药企业龙头在哪

在浦东张江，包括出租车司机在内的普通人都知道，这里有许多“做药的大公司”。可是，如果让他们说说具体名称，恐怕报出来的还是“罗氏”“诺华”等跨国大公司；至于中国自己的制药公司，一般只知道“有很多”，却很难报出一个印象深刻的。这样的情况从张江放大至整个上海，也基本成立。普通市民感性的认识，和宏观数据间有着强烈的一致性。最新数据显示，全市纳入统计的生物医药生产企业有家，但产值超亿元的仅有家，其中外资企业占了家。相比之下国内企业数量多“大户”少，缺乏成熟的产业“生态链”，自然没有和外企争市场的底气。要构

2009/8/3 13:29:45



县域医共体采购模式锐变！总院制扩围，数千亿基层市场洗牌！

为提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，月日，广东省卫健委官网发布《广东省紧密型县域医共体落实药品耗材统一采购配送有关事项（公开征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），对其公开征求意见。这份仅有余字的意见稿，字虽少但信息量大。《意见稿》明确提出，县域医共体通过总院（或牵头医院）制度来进一步优化药品及耗材的采购工作。类似三明的医共体总院制模式在广东山东等医药大省绽放。国家卫健委公布的数据显示，截至年月底，我国已建成县域医共体个。在分级诊疗持续推进的背景下，越来越多的医联体总院制落地会给药品县域市场带来

2021/7/20 9:19:33