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安徽省积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

近日，安徽省食品药品监管局召开会议，部署了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作安排和工作要求。一是印发了《关于有效推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》。《通知》要求充分认识一致性评价的重要意义，开展一致性评价工作有利于提高药品质量，满足人民用药需要，促进医药行业供给侧改革增强我国医药产业国际竞争力。要充分认识这项工作的重要性复杂性和紧迫性，将其纳入药品监管工作重点，统一思想，齐心协力，积极推进全省一致性评价工作的顺利进行。二是完善工作机制，明确职责分工。安徽省局制订了推进仿制药一致性评价

2016/7/13 9:28:01



海思科镇痛新药新适应症申报上市

月日，网站显示，海思科类新药（）申报新适应症。根据海思科年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。去年月，海思科递交了的第一项适应症的上市申请。海思科开发的胶囊胶囊是一个全新的具有独立知识产权的口服氨基丁酸（，）类似物，可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐去甲肾上腺素（，）和物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛抗癫痫和抗焦虑的活性。胶囊此前已于年月提交糖尿病周围神经痛适应症上市许可申请（受理号国），目前正在进行技术审

2023/9/14 10:32:33



取之于蓝而青于蓝 鸿鹄兴盛神农以鸿

全国新特药品交易会（）是商务部重点支持和评选出的“级展览会”之一，是我国医药健康领域规格最高影响最大行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药天然药物生物制药等。第届全国新特药品交易会于年月月日在成都世纪城新国际会展中心举行。届时江西蓝鸿生物科技有限公司将携旗下产品参与展会，展位号，届时欢迎广大与会人士莅临交流。江西蓝鸿生物科技有限公司始建于年。是一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。是以科研开发生产销售为一体的多元化发展的高新企业。公司拥有一

2015/7/14 10:11:58



外企垄断医疗器械售后 相关外资企业否认

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。年月日，骆汉生刚从北京参加完中国医疗设备民族工业发展大会回到武汉，这个大会有一个议题是“打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰”，该议题是会议研讨的一个热点。现在，国外医疗设备制造厂商垄断进口医疗设备的售后服务已经成为不争的事实。“我和许多同行们为这个事情奔波了多年，但一直没有大进展。现在希望大家能团结起来，用现行的法规来打破国外医疗设备

2015/1/7 9:26:07



仿制药政策趋热企业参与积极性却显冷

专利药因其高成本在发展中国家应用会极大地加重民众的用药负担，正是因此不少国家尝试出台法规政策以鼓励保护本国企业对原研药进行仿制以降低药品价格，而即便是面对国际企业的官司威胁也有政府进行撑腰做后台，总之目的就是用仿制药来服务于本国的广大民众。根据国际上的经验证明这种鼓励保护仿制的行为的确能起到不错的效果，而其实我国也出台了相关专利药仿制的法规，但是现实却是参与的企业数量不多而且缺乏积极性，这便使我国在高端仿制药方面落后于国际上的其他发展中国家。据悉我国相关企业之所以不愿意积极参与仿制是因为即便药品

2013/4/17 19:46:40



广东市场格局或迎巨变 药企应对综合考虑八因素

近期，广东省连续发布了《广东省深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》《广东省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案的通知》《广东省推进医疗联合体建设和发展实施方案的通知》等三个重要文件。广东医改进入深水区，必将改变目前的市场格局，那么药企又该如何应对呢实质性推进笔者以为，广东省政府密集发布的三个医改文件，将对未来广东市场产生很大影响，从整体的工作部署看，国家重点推进的医改措施广东基本上都在实质性地推进，例如两票制医保支付临床路径等。首当其冲的是医院用药结构。公立医疗机构月全部取消药品加成

2017/8/9 9:40:06