移动式型臂射线系统移動式式汎用一体型線透視診断装置
产品名称: |
移动式C型臂X射线系统移動式アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2314197号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.26 |
有效期: |
2016-11-25 |
变更日期: |
2013.05.07 |
产品介绍: |
【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番 【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】SXT-1000A 【结构及组成】本产品由[X射线高压发生器、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9“(RTP9213J-P1)或影像增强器6“(RTP6203H-G1)、显示器、脚踏开关及选件组成。性能:标称电功率:1.76KW(110KV,16mA,0.1s);X射线管(固定阳极,标称焦点尺寸0.6mm);摄影管电压调节范围:40KV-110KV,摄影管电流16mA;透视管电压调节范围40KV-110KV,透视管电流调节范围:0.2-3.0mA,脉冲透视最大12mA,点拍透视最大16mA;电流时间积:1-100mAs;透视时的线对分辨率14lp/cm(视野9“)。该产品有三种配置:6“影像增强器,显示器(1台)/6“影像增强器,1显示器(2台)/9“影像增强器,显示器(2台)。 【适用范围】用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5124-2012《移动式C型臂X射线系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2314197号”变更为“国食药监械(进)字2012第2314197号(更)”,原证自发证之日起作废。
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