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医用头灯
产品名称: |
医用头灯Head-worn light |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1223907号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.08 |
有效期: |
2016-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bistos Co.,Ltd 【注册人住所】7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司 【型号、规格】BT-410 【结构及组成】产品组成:医用头灯由光源(LED)部分、头箍部分、电池组部分组成。产品性能:头灯色温6,000K±10%;工作照度要求:距离工作区域25cm处,光点聚焦成直径为30mm的圆时,照度≥15000 lx;电源电压适应力的要求:在直流条件下, 3.7V下降10%后,仪器应能正常工作;连续工作时间的要求:电池供电时仪器在常温下应能工作4h以上。 【适用范围】该产品用于为临床检查和治疗(除眼科)提供照明。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5377-2012《医用头灯》 【售后服务机构】北京天和传奇科技有限公司
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