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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32



香雪制药：员工持股完成购买 发展驶入新航道

核心观点公司公告称第一期员工持股计划已完成股票购买，总额亿元截至年月日，“中信建投香雪财富号集合资产管理计划”通过二级市场购买和大宗交易方式共计买入公司股票股，占公司总股本，购买均价为元，总购入金额为元。公司公告称，第一期员工持股计划已完成股票购买。公司第一期员工持股计划所购买的股票锁定期为年月日至年月日。员工持股均价元，提供较强的股价安全边际年月日，公司披露第一期员工持股计划草案，员工持股计划的顺利完成，标志着年初以来压制股价的因素解除。员工持股计划均价元，动用三倍杠杆，为股价提供较强的安全边

2015/6/24 9:39:39



保健新产品营销该如何突围？

任何事情的发生都是有原因的，就像近几年医药保健品销售呈现出下滑趋势。关于这个现象的出现原因有很多，比如国家相关部门的监管力度加强，媒体广告价格暴涨，消费者对保健品信任度降低等等。然后最根究底还是产品本身问题。医药保健品企业惨遭招商失败，原因在于营销网络不够健全，同质化现象日趋明显，即便投入大量广告，市场反应也是平平淡淡。总结各种失败的经验，最后得出以下营销突围的关键点，把握这些关键点，新产品才可以突破困局，获得销量。关键点一打造特色产品随着产品同质化现象日趋明显，若不能打造出差异化产品，那么就意

2015/8/27 10:04:40



美国Covidien llc公司对呼吸机进行召回

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，柯惠医疗器材商贸上海有限公司代理的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号（更））因软件版本出现错误，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:03:01



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第10期）

本期公布批次监督抽检结果涉及糕点粮食加工品肉制品罐头乳制品酒类调味品速冻食品方便食品水果制品水产制品和食用油油脂及其制品饮料等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。不合格样品批次，分别为糕点批次，分别为山西晨乐食品有限公司生产的金丝饼系列检出胭脂红晋中市闵多食品有限责任公司生产的椰香面包菌落总数超标。检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。肉制品批次，长治市潞安府腊肉制品有限公司生产的潞安府猪头肉大肠菌群超标。检验机构为山西省

2017/3/20 0:00:01



医药电商心急如焚 处方药未开闸却已卖

早在几个月前，网售处方药就开始蠢蠢欲动，让医药电商是激动不已。但直到今天，网售处方药未能如愿以偿，久久不能满足电商。难道是因为等不及了，才有电商私自在网上卖处方药吗有网民反映称，在网上看见一家药店在卖处方药处方药，看来这个电商还真是缺乏了耐心。果不其然，在网民反映的网上药店中搜索后发现，确寻觅到了处方药身影，同时还在销售一些属处方药类的保健品。出现这样的情况也实属惊讶，毕竟网售处方药尚未开闸，这样的做法有点不尽人意。而该药房在销售处方药期间，对购买者是没有任何处方要求的。客服还称，知道网上现在还

2015/5/4 23:22:55