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双球囊子宫输卵管造影导管

    产品名称: 双球囊子宫输卵管造影导管Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2664546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】DBH-100
    【结构及组成】该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为含有硫酸钡的聚氯乙烯,球囊的材料为硅胶,管芯的材料为304不锈钢,连接管材料为聚氯乙烯,防泄漏阀门与接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道,进行输卵管导管插入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5587-2012《双球囊子宫输卵管造影导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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