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超声血管导引穿刺套件

    产品名称: 超声血管导引穿刺套件Site~Rite*Needle Guide Kits&Ultrasound Probe Cover Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2234003号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, Unite States
    【生产地址】Bard Reynosa,S.A.De C.V.,Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Conlonial C.P. Reynosa, Tamaulipas,Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】超声血管导引穿刺套件包括导针器、弹性圈、医用超声耦合剂和探头护罩4个组件;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶;超声血管引导穿刺套件为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】超声血管导引穿刺套件与带探头的Site~Rite*超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引,也可在手术中或经皮进行超声导引。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4970-2012《超声血管导引穿刺套件》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.24,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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