|
|
一次性使用活检针(商品名)
产品名称: |
一次性使用活检针(商品名:Magnum)Bard Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3150148号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.01.17 |
有效期: |
2017-01-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA 【生产地址】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA;Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上刻有厘米刻度标识,不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 【适用范围】本产品用于肝脏、肾脏、前列腺、乳 腺、脾脏、淋巴结软组织或软组织肿瘤中获得活检组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6260-2012《一次性使用活检针》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
|
|
|