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脑室外引流及监测导管

    产品名称: 脑室外引流及监测导管EDM Ventricular Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3664791号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】125 Cremona Drive Goleta, CA 93117 ,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脑室外引流及监测导管由以下部件组成:导管、弯型鲁尔接头、直型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、一体式鲁尔接头和帽塞、鲁尔接头帽、鲁尔接头帽塞、固定夹、导引钢丝、套管针。产品各部件原材料及材料标准见附表。
    【适用范围】该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5649-2012《脑室外引流及监测导管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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