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脑室外引流及监测导管
产品名称: |
脑室外引流及监测导管EDM Ventricular Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3664791号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】125 Cremona Drive Goleta, CA 93117 ,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脑室外引流及监测导管由以下部件组成:导管、弯型鲁尔接头、直型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、一体式鲁尔接头和帽塞、鲁尔接头帽、鲁尔接头帽塞、固定夹、导引钢丝、套管针。产品各部件原材料及材料标准见附表。 【适用范围】该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5649-2012《脑室外引流及监测导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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