[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血红蛋白检测试剂盒法商品名

    产品名称: 血红蛋白A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名:D-10 Dual Program)D-10 Dual Program
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404711号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.24
    有效期: 2016-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】糖化模式:HbA1c,400人份/盒或地贫模式:HbA2/F/A1c,200人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6181-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液1,洗脱缓冲液2,清洗/稀释液,HbA1c校准品/稀释液组合,HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,分析柱,全血灌注液,软盘,样本管和热敏纸。产品有效期:洗脱缓冲液和洗液/稀释液,在15-30°C可保存至有效期(2年)。全血灌注液、HbA1c,准品/稀释液组合、 HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,在2-8°C可保存至有效期(2年)。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。
    【变更情况】变更日期:2015.09.01,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    为抢占先机 应及早安排无菌原料认证
    近年,国家推出的一系列行业政策法规引起了医药行业的高度关注。其中版的认证仿制药一致性评价原料药环保和清洁生产等,与原料药行业密切相关。这些政策的实施,一方面企业要面对不断提高的药品质量要求和越来越严峻的市场竞争,另一方面对企业领导者的洞察力和对机会的把握也是一种考验。面对这样的政策环境,原料药企业只有正确理解和积极消化政策,才有抢占市场的先机。根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》的要求,自年月日起,凡新建药品生产企业药品生产企业新建及改扩建车间均必须符合《药品生产质量管理规范
    2012/11/25 20:08:22

    为抢占先机 应及早安排无菌原料认证

    处方药网售政策已定稿 首批或放开200多个品种
    医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称“办法”)已正式定稿,有望于近期公布。处方药处方药网上销售政策即将落定,医药电商行业将迎来井喷式发展。值得一提的是,在处方药超亿的市场规模吸引下,包括阿里京东和号店等传统电商大佬和九州通()一心堂()在内的医药流通企业已先一步在医药电商行业布局。处方药网售政策定稿,首批或放开多个品种国内一家第三方药品交易平台总经理向大智慧通讯社透露,《互联网食品药品交易管理办法》已正式定稿,正式稿和去年发布的征求意见稿相比改动不大,有望于近期公布。
    2015/2/10 13:59:56

    处方药网售政策已定稿 首批或放开200多个品种

    注册困境、限价压力……中药何去何从?
    屠呦呦教授的诺贝尔奖让中医药行业突然扬眉吐气起来,似乎忘却年至今平均每年中药新批文不足个的注册困境,似乎忽略此前的中药注射剂“神药”说,更不用提因医保费用过多支付在中药类产品导致的中药临床疗效信任危机。在医院限制药品目录医保控费独家产品面临议价等政策之下,中成药在医院的销售越发困难。口服类中药产品的销售主战场依然是药店,补益类特别是阿胶的产品成为主要增长点。但是问题来了阿胶究竟是药材呢还是保健品“玛卡”式神药营销是否也适合于中药中药面临新广告法的冲击,未来中药古汉语式的功效描述如何让购药者理解另
    2015/11/11 9:06:32

    注册困境、限价压力……中药何去何从?

    快检查家庭小药箱 药品都放对了吗
    我们的家里总会常备一些药品以便不时之需,一些慢性疾病的患者家里还会存放长期服用的药物。这些药品我们通常简单放置在收纳盒中,遇到出游的时候为了方便携带也会将药品按服用时间放在小型的服药盒中。但有时不按规定的储存就会发生一些意想不到的情况比如发现药片“长”大了,还有的变成了凝胶状。你有遇到这样的情况吗所以我们存放药品时,一定要翻开说明书,按照药品说明书上“贮藏”一项的要求储存药品。否则,药品很容易受到温度湿度和光线等外界环境因素的影响而发生物理化学变化,药品变质,从而失去药物的疗效。下面,就来跟大家
    2020/9/15 9:30:41

    快检查家庭小药箱 药品都放对了吗

    创新不是单个药企的“独角戏”
    “创新药发展的土壤正逐渐形成。”江苏恒瑞医药股份有限公司资深副总经理兼全球研发总裁张连山博士近日接受本报记者采访时表示。国内医药创新环境日渐成熟,越来越与国际接轨。此次制度和改革化学药品注册分类征求意见稿等一系列重磅政策挂网,将对整个医药行业产生积极影响。目前,不少药企都在仔细研究新的化药分类调整细节。业内普遍认为,新方案通过重新分类明确了审评的优先层次从长期看创新药仍然是政策引导的方向。对企业而言,未来的研发必须将视野放在全球背景之下,开发具有国际竞争力的真正意义上的原创新药。重视前期积累“正
    2015/11/19 9:40:09

    创新不是单个药企的“独角戏”

    感冒药到底吃多少天才恰当?
    感冒的自然病程一般在天左右通常感冒用药天即可抗生素类药一般用药天左右。空军总医院药剂科副主任药师王幼珍说就普通感冒而言一般都是由病毒引起的。病程一般天若合并细菌感染症状持续病程就可能延长。同样是患感冒但人们对待感冒药的态度却大不一样。有些人在感冒好后症状已经消失的情况下也习惯性多吃一到两次药用他们的话说这是巩固疗效避免感冒去而复返而另一些人却在病情刚刚好转的时候就停药了他们的观点是是药三分毒能少吃药就少吃。到底哪种做法是正确的呢感冒不该用抗生素空军总医院药剂科副主任药师王幼珍说就普通感冒而言一般
    2009/3/25 17:23:29

    感冒药到底吃多少天才恰当?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。