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链球菌快速鉴定试剂盒比色法
产品名称: |
链球菌快速鉴定试剂盒(比色法)rapid ID 32 STREP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404021号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4452-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】rapid ID 32STREP试条:L-精氨酸、试卤灵-βD-吡喃葡萄糖苷、试卤灵-βD-吡喃半乳糖苷、试卤灵-βD-葡萄糖苷酸、4-邻硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-环已胺(CHA)、D-核糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖、D-海藻糖、D-棉子糖、D-蔗糖、L-阿拉伯糖、D-阿拉伯糖醇、α环糊精、丙酮酸钠、L-丙氨酰基-L-苯氨酰基-L-脯氨酸-β-奈酚胺、2-奈酚-βD-半乳糖苷、焦谷氨酸-β-奈酚胺、6-溴-2-奈基-N-乙酰-βD-葡萄糖胺、L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β-奈酚胺、马尿酸钠、肝糖、芽霉菌糖、D-麦芽糖、D-蜜二糖、D-松三糖、甲基-βD-吡喃葡萄糖苷、D-塔格糖、4-邻硝基苯-βD-吡喃甘露糖苷、脲素;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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