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骨水泥柄(商品名)

    产品名称: 骨水泥柄(商品名:C-Stem)C-Stem Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464816号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy International Ltd
    【注册人住所】St Anthony’s Road,Leeds LS11 8DT,UK
    【生产地址】St Anthony’s Road,Leeds LS11 8DT,UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】骨水泥柄由符合ISO5832-9的高氮不锈钢材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为骨水泥型股骨组件使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5900-2012《骨水泥柄》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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