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膜型血浆分离器商品名膜型血漿分離器

    产品名称: 膜型血浆分离器(商品名:Plasmacure PE)膜型血漿分離器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450149号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.17
    有效期: 2017-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2
    【代理人名称】上海日科贸易有限公司
    【型号、规格】PE-02, PE-05, PE-08
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
    【适用范围】用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社(旭化成医疗株式会社)
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 6311-2012《膜型血浆分离器》
    【售后服务机构】上海日科贸易有限公司

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