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胆道引流导管

    产品名称: 胆道引流导管Biliary Drainage Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2664724号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
    【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆汁引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5685-2012《胆道引流导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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