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胆道引流导管
产品名称: |
胆道引流导管Biliary Drainage Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2664724号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.27 |
有效期: |
2016-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆汁引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5685-2012《胆道引流导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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