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一步法穿刺引流套件商品名

    产品名称: 一步法穿刺引流套件(商品名:One Step)One Step Centesis Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管(氟化乙丙烯),鲁尔座/帽(聚碳酸酯)及穿刺针配件(304不锈钢,聚碳酸酯)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于引流胸腔积液或脓肿、腹腔积液或脓肿、胆汁、肾积液或脓肿、皮肤脓肿。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6459-2012《一步法穿刺引流套件》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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