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肿瘤及翻修手术工具

    产品名称: MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具MEGASYSTEM-C Surgical Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104157号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成,产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接,禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5154-2012《MEGASYSTEM-C 肿瘤及翻修手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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